最新动态
      联系方式

重庆jbo客户端有限公司
电话:023-68620396
传真:023-68690935
质量投诉电话:023-68624880
邮编:400039
地址:重庆市九龙坡区渝州路33号西亚商务大厦七楼

招商联系人:

蔡经理
电话:13808325672

 您的位置:网站首页>> 产品展示>> 产品展示

奥拉西坦注射液

图片来源:jbo客户端  发表时间:2010/8/11 12:42:44  浏览(2264)       

分类:化学jbo23
【jbo23名称】
通用名:奥拉西坦注射液
商用名:倍清星
汉语拼音:Aolaxitan Zhusheye
英文名:Oxiracetam Injection
剂型:注射液
【主要成分】本品的主要成分为奥拉西坦,化学名称为:化学名为:4-羟基-2-氧代-1吡咯烷乙酰胺。
【性状】本品为几乎无色或微黄色澄明液体。
【药理毒性】药理作用:
本品为呲拉西坦的类似物,可改善老年性痴呆和记忆障碍症患者的记忆和学习功能。机理研究结果显示,本品可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成,提高大脑中ATP/ADP的比值,使大脑中蛋白质和核酸的合成增加。
毒理研究:
动物研究提示:本品急性毒性低,小鼠灌胃给药10g/kg,静脉给药2g/kg和大鼠灌胃给药10g/kg均未见动物死亡;未表现出致突变,致癌作用及生殖毒性。
【药代动力学】奥拉西坦注射经静脉给予健康受试者后,在体内的药代动力学符合二室模型,消除半衰期为3小时左右。奥拉西坦在体内广泛分布,主要以肾脏,肝脏和肺内浓度最高。小鼠口服奥拉西坦后,脑内与4小时可达药物的峰浓度。药物与血浆白蛋白的结合率低,很少透过胎盘屏障,主要以原型从肾脏排出,静脉给予2g与4g剂量的Cmax分别为110.87±29.22μg/mL和214.60±47.98μg/mL,统计距参考数AUCO-t 200.93±36.63mg.h/L和451.65±106.87mg.h/L,t1/2β3.03±0.62h和3.85±0.44h,CL/F 10.24±1.97mL.kg/h和3.87±1.05mL.kg/h, V/F 59.26±48.77mL/kg和31.64±18.28mL/kg。24h尿药累积排泄率分别为82.14%±2.57%和82.99%±5.28%。
【适应症】用于脑损伤及引起的神经功能缺失,记忆与智能障碍的治疗。
【用法用量】静脉滴注,每次4.0g,每日一次,可酌情增减用量,用前加入到100~250ml15%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中,摇匀。对神经功能缺失的治疗通常疗程为2周,对记忆与智能障碍的治疗通常疗程为3周。
【不良反应】据国外文献报道,奥拉西坦的不良反应少见,偶见皮肤瘙痒,恶心,精神兴奋,头晕,头痛,睡眠紊乱,但症状较轻,停药后可自行恢复。
【禁忌】对本品过敏者,严重肾功能损害者禁用。
【注意事项】1. 轻,中度肾功能不全者应慎用,必需使用本品时,须减量。
2. 患者出现精神兴奋和睡眠紊乱时,应减量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品在孕妇及哺乳期妇女是要的安全性尚不明确,因此,不应使用。
【老年患者用药】若出现不良反应时,须减量。
【儿童用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】目前尚无本品药物过量反应的相关报道。
【规格】5ml:1.0g
【储藏】遮光、密封、在阴凉处保存。
【包装】安瓿,6支/盒或4支/盒。
【有效期】暂定18个月。
【批准文号】国药准字H20050860

CopyRight 2010 All Rights Reserved  jbo客户端
重庆jbo客户端有限公司  电话:023-68620396  传真:023-68690935
地址:重庆市九龙坡区渝州路33号西亚商务大厦七楼  邮编:400039
备案序号:渝ICP备10200509号